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의료기기법
의료기기법·디지털의료제품법 등 의료기기 관련 법률과 제도 개정 소식을 다루는 카테고리입니다. 소비자에게는 의료기기 구매·이용 시 확인해야 할 허가·인증 기준과 광고 규정을, 제조·수입·판매업자에게는 허가 절차, GMP 인증, 광고 사전심의, 리콜 대응 등 실무에 필요한 규제 정보를 함께 정리합니다.
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의료기기법 개정 허가심사 강화, 2026년 무엇이 달라졌나
체외진단의료기기 허가 신청 방법, 등급별 신고·인증·허가 절차 정리
의료기기 제조업 허가 절차, 서류 하나만 빠져도 처음부터 다시 밟습니다
