카테고리
의료기기법
의료기기법·디지털의료제품법 등 의료기기 관련 법률과 제도 개정 소식을 다루는 카테고리입니다. 소비자에게는 의료기기 구매·이용 시 확인해야 할 허가·인증 기준과 광고 규정을, 제조·수입·판매업자에게는 허가 절차, GMP 인증, 광고 사전심의, 리콜 대응 등 실무에 필요한 규제 정보를 함께 정리합니다.
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의료기기 회수 절차, 2026년 신고·허가 절차와 준비자료
의료기기 판매업 신고, 2026년 신고·허가 절차와 준비자료
의료기기 광고심의, 2026년 신고·허가 절차와 준비자료
의료기기 품목허가, 2026년 신고·허가 절차와 준비자료
의료기기 공급내역 보고, 2026년 신고·허가 절차와 준비자료
임신테스트기 정확도: 사용 시기와 식약처 허가제품 확인법
동물용의료기기 허가기준 완벽 정리: 등급분류부터 절차까지
ISO 13485 인증 준비, 의료기기 품질경영시스템과 GMP 구분
자동심장충격기(AED) 설치 의무기관과 사용법, 응급상황 대처 골든타임
의료기기 수입업 허가, 지방식약청 25일 처리와 수수료
