줄기세포치료, 국내 허가받은 치료제부터 확인하세요

관절이 아프거나 만성 질환으로 고생하다 보면 “줄기세포치료를 받으면 낫는다”는 이야기를 한 번쯤 들어보셨을 겁니다. 하지만 줄기세포치료는 질환과 상태에 따라 국내에서 정식으로 허가된 것과 그렇지 않은 것이 명확히 구분됩니다. 무작정 효과를 기대하기 전에 어떤 치료가 실제로 검증됐는지부터 확인해 보겠습니다.

줄기세포치료란

줄기세포치료는 손상된 조직이나 세포를 재생시키기 위해 줄기세포를 이용하는 치료법입니다. 세포의 유래에 따라 자가(본인) 줄기세포와 동종(타인) 줄기세포로 나뉘며, 채취 부위에 따라 골수유래, 지방유래, 제대혈유래 등으로 구분됩니다.

국내에서 허가된 줄기세포치료제

국내에서는 특정 적응증에 한해 줄기세포치료제가 정식으로 품목허가를 받은 것으로 확인됩니다.

카티스템(메디포스트)은 2012년 1월 허가받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 치료제로, 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 무릎 연골결손 치료에 사용됩니다. 동종 줄기세포치료제로는 세계 최초 품목허가 사례로 알려져 있습니다.

큐피스템(안트로젠)은 같은 시기 허가된 자가 지방유래 중간엽줄기세포 치료제로, 크론병으로 인한 누공 치료에 쓰입니다. 지방조직에서 유래한 줄기세포치료제로는 세계 최초 허가 사례입니다.

이 두 제품 허가 당시 기준으로 국내 허가 세포치료제는 총 12개 업체 18품목에 달해, 미국(10건)이나 유럽·일본(각 1건)보다 앞선 것으로 알려졌습니다.

무릎 관절염, 줄기세포치료로 나을 수 있을까

퇴행성 무릎 관절염 환자들 사이에서 줄기세포치료에 대한 관심이 높습니다. 카티스템처럼 연골결손에 정식 허가된 치료제가 존재하는 것은 사실이지만, 이는 특정 적응증과 조건을 충족하는 환자에게 적용되는 것으로, 모든 퇴행성 관절염 환자에게 무조건 효과가 있다고 단정할 수는 없습니다. 인공관절 수술을 완전히 대체할 수 있는지에 대해서도 아직 의학계에서 신중한 입장을 취하고 있는 것으로 알려져 있습니다.

줄기세포치료의 부작용과 한계

줄기세포치료는 아직 발전 중인 분야로, 세포 배양이나 이식 과정에서 예상치 못한 부작용이 발생할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다. 정부 차원에서도 부작용을 극복하기 위한 기술 개발을 지원하고 있는 것으로 확인되는 만큼, 아직 모든 위험이 완전히 해소된 단계는 아니라고 볼 수 있습니다. 또한 정식 허가를 받지 않은 비공식 줄기세포 시술의 경우 안전성과 효과가 검증되지 않았을 가능성이 있어 각별한 주의가 필요합니다.

줄기세포치료 받기 전 확인할 것

1. 정식 허가 여부: 해당 치료제가 식품의약품안전처의 정식 품목허가를 받았는지, 내가 앓고 있는 질환이 허가된 적응증에 해당하는지 확인해야 합니다.
2. 비용과 보험 적용: 허가된 치료라도 건강보험 적용 여부와 본인부담 비용이 달라질 수 있으므로 병원에서 미리 안내받는 것이 좋습니다.
3. 과장 광고 주의: “모든 질환에 효과”, “완치” 등을 내세우는 비공식 시술은 신중하게 접근해야 합니다.
4. 전문의 상담: 정형외과, 재활의학과 등 관련 전문의와 충분히 상담한 후 결정하는 것이 안전합니다.

FAQ

Q. 줄기세포치료를 받으면 인공관절 수술을 안 받아도 되나요?

A. 카티스템처럼 무릎 연골결손에 정식 허가된 치료제가 있지만, 이는 특정 조건을 충족하는 환자에게 적용되는 것으로 모든 퇴행성 관절염 환자에게 인공관절 수술을 완전히 대체한다고 단정하기는 어렵습니다. 전문의와 상담을 통해 본인 상태에 맞는 치료법을 확인하는 것이 필요합니다.

Q. 줄기세포치료는 건강보험이 적용되나요?

A. 치료제와 적응증에 따라 급여·비급여 여부가 다를 수 있으므로, 시술 전 병원에서 정확한 비용과 보험 적용 여부를 확인하는 것이 좋습니다.

Q. 국내에서 허가되지 않은 줄기세포 시술은 무조건 위험한가요?

A. 정식 허가를 받지 않았다는 것은 안전성과 효과에 대한 공식 검증이 충분히 이뤄지지 않았다는 의미일 수 있습니다. 시술을 고려한다면 해당 치료의 허가 현황과 임상 근거를 꼼꼼히 확인하는 것이 바람직합니다.

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참고자료

• 줄기세포치료제 ‘카티스템’ ‘큐피스템’ 허가 – 팜뉴스

※ 본 콘텐츠는 일반적인 건강 정보 제공을 목적으로 하며, 의학적 진단이나 처방을 대신하지 않습니다. 치료 여부는 반드시 전문의와 상담 후 결정하시기 바랍니다.